快速免疫诊断试剂盒必须能一致、快速、准确的给出结果。纸张和膜的联合应用是达到这样结果的关键因素。派坤生物提供胶体金免疫层析诊断试剂开发需要的关键性耗材包括塑料垫片、样品垫、胶体金结合垫、吸收垫、全血滤血膜及硝酸纤维素膜等。主要是针对那些需要用低价购买少量材料的刚起步的生产商,可以节省开模具和预处理等环节的费用。所有出售的材料均经过本公司质量鉴定和经过技术人员的筛选,
并已经形成了派坤原料采购和质量控制的企业标准,所以可以节约您材料筛选时间。这些材料包括:
1 塑料外壳(Plastic
Housing):可以采用本公司推出的通用型设计的塑料外壳,该快速测试塑料卡外部形状美观。内部结构针对不同纸条及测试设计。加样窗口平滑,样本流动顺畅。对于小量制备样品的客户此项服务可免除您开模具的费用。
我们还可以帮您设计和定制组装检测卡所需的塑料外盒,为客户提供塑料件造型设计、原材料选择、模具设计制造、到注塑成型加工生产等的一系列解决方案。从CAS-CAD-CAE-CAM-CAQ全套流程为用户提供快捷、准确的服务,主要产品有早早孕(HCG)、毒品等胶体金法快速诊断试剂外壳塑料件生产、以及其他生化、酶联等体外诊断试剂(IVD)相关塑料零部件开发与生产。more...
图11-1: 胶体金免疫层析试剂盒塑料外壳结构设计
.....................................................................................................................................................................................................
2 样品垫(Sample
pad):玻璃纤维、聚酯膜、纤维素滤纸、无纺布等多种材质,多种规格,批间稳定。
样品垫的作用主要为:
- 减缓样品渗透速度,有利于样品在结合垫上均匀分布;
- 去除样品中杂质颗粒;
- 调节样品液pH值或粘度等。
3
结合垫(Conjugate pad):玻璃纤维、聚酯膜、纤维素滤纸、无纺布等多种材质,多种规格,批间稳定。
金标结合垫的作用主要为:
- 吸附一定量的金标结合物颗粒;
- 吸附并持续不断的将样品转移到NC膜上;
- 保持金标结合物颗粒的稳定性;
- 保证金标结合物颗粒定量完全释放等。
4
硝酸纤维素膜( Nitrocellulose):新产品研发推荐您首先使用Millipore,MDI,S&S,whatman等国外公司的硝酸纤维素膜。
而对于“早早孕”等国产化程度比较高的产品也可以采用派坤生物公司筛选好的早孕专用NC膜。该膜适合代替价格昂贵的进口膜,用于早孕试纸的生产,降低成本50%以上。该膜已被多个工厂采用,
性能稳定。可提供样品试用。该产品仅接受批量订货,适用于各生产型公司。more...
NC膜的作用:
- 在检测线和对照线条带区域固定抗体;
- 样品在NC膜上流动并与试剂混合发生免疫反应;
- 反应在NC膜上显色,读检测结果。
NC膜的重要参数:孔径、对称性、层析速度、表面活性剂、蛋白结合力、强度、表面质量、厚度、批间均一性等。
图11-2: 胶体金免疫层析内部组件规范性名称
在免疫层析试剂中,检测目标分析物是否存在的物质就是固定在膜上的蛋白,因此试剂检测结果的好坏很大程度上依赖于蛋白在膜上固定效果的好坏。
广泛应用于固定化方法是物理方法,也有一些用化学方法进行固定。物理方法以其简单并且实用被广泛采用,这里只讨论物理固定化方法。蛋白在膜上固定化的机理还不确定,但大家都认可疏水作用力、H键和静电作用力等对固定化有贡献。试验也表明,任何影响以上三种作用力的因素,都会影响蛋白的固定化。因此在优化固定化条件时,必须要同时考虑优化条件对这三种作用力的影响。除了蛋白试剂和膜本身之外,溶解试剂的缓冲液、环境温度和湿度及用于蛋白固定在膜上的仪器设备都是蛋白固定化的影响因素。其中缓冲液的作用尤为突出,也是只要优化对象,缓冲液中的离子强度、PH值和其他试剂(比如稳定剂BSA)都会对蛋白的固定起明显的作用。研究人员在固定过程中对各种因素都应该了解,这样在优化过程中能考虑各种因素进行整体优化,而不能只是在某一两个方面集中优化而忽略其他因素的作用。
图11-3:
抗体在硝酸纤维素膜上的固定所经常遇到的问题
由于NC膜本身是疏水的,因此在蛋白结合后要对膜进行封闭处理,使膜表面变得更具亲水性。很多产品都是用NC膜浸泡在封闭溶液中进行封闭;也有一部分将封闭溶液喷洒在样品垫或金标垫上,当加样时封闭会随溶液向上层析而自动进行。
5 吸收垫(Absorbent Pad):提供高吸收率、高容量以及相对稳定吸收率的吸收纸;
吸收纸的作用主要表现在控制样品的流速,促进虹吸作用以及使试剂跨过膜而不仅仅移到膜上。
6 片材(Adhesive
Card):大量供应可完全替代进口产品的国产优质不干胶衬底;片材的质量很大程度上影响了产品的货架期,本公司推出的标准片材已经被国内众多胶体金厂家采用。特点:有现成贴硝纤膜,吸水纸及样品垫刻度线,为生产组装提供了方便,且规格可自行定制。
.....................................................................................................................................................................................................
7 MAX线标签:各种式样。特点:粘附性好,是单条样金标产品不可缺少的辅材。
说明:通常使用尺寸为长*宽(mm):300*44,具体尺寸可以根据客户要求定制;
8
色皮标签:色彩鲜艳,粘附性好,是多项目金标产品不可缺少的辅材。
说明:通常使用尺寸为长*宽(mm):300*34,具体尺寸可以根据客户要求定制;
9 透明胶带:颜色透明,供覆盖硝酸纤维膜,结合垫或者部分样品垫使用。
说明:胶带宽度可以根据客户要求定制;
10
半透明胶带:特点:供粘贴硝酸纤维膜,结合垫和全血滤膜使用,亚白,医用级胶水,低冷流,免疫反应无干扰,老化不变色,不裂解红细胞膜(可配合使用于全血产品);
11 干燥剂:推荐用派坤标准配置一次性吸管;
12
一次性吸管:推荐用派坤标准配置一次性吸管;more...
13
缓冲液瓶:提供各种规格的缓冲液瓶,派坤标准配置采用全封闭设计,可有效的防止漏液;more...
14 试纸筒:试纸筒以聚丙烯为主要原料,由盖与筒组成,盖与筒均为白色。可根据客户要求放置干燥剂。试纸筒密封性能好。盖易于压紧和打开。more...
15 铝箔袋:提供检测试纸条和检测卡外包装袋,白包装袋或定制各种式样的铝箔袋。派坤生物可提供从设计,制模到大量印刷的一条龙服务。
16 外包装盒:派坤生物可提供从设计,制模到大量印刷的一条龙服务。
提供检测试纸条和检测卡外包装盒,可根据您的需要定制各种式样的包装盒,我们会根据国家诊断试剂相关规定对产品外包装设计提供必要的建议。
请向本公司查询以上各种耗材和包装材料的价格,诊断试剂塑料包装材料模具制作可享受折扣。
Top of Page